| Nom del producte | Succinat d'acetat d'hipromel·losa |
| Nom comú | Succinat d'acetat d'hipromel·losa (HPMCAS) |
| Núm. CAS | 71138‑97‑1 |
| Aparença | Pols blanc a lleugerament groc/grànuls fins, lleugera olor a àcid acètic |
| Puresa hidroxipropoxi | 4.0‑23.0 % |
| Estàndard de la farmacopea | USP-NF, JP, EP, ChP |
| Solubilitat | Insoluble en aigua pura i líquid gàstric |
| Certificació | FDA, GMP, ISO, MSDS |
| Packga | Tambor de fibra de 25 kg amb revestiment interior de PE; mostra petita de laboratori: bossa de paper d'alumini de 100 g-5 kg |
| Emmagatzematge | Mantenir segellat, sec, fresc, evitar la humitat, la llum solar directa i les altes temperatures; material higroscòpic |
| Vida útil | 24 mesos |
Descripció dels productes
Què és el succinat d'acetat d'hipromel·losa?
El succinat d'acetat d'hipromel·losa (HPMCAS, CAS 71138-97-1) és un excipient de polímer entèric basat en cel·lulosa de grau compendial que compleix amb USP-NF. Disponible en graus LG, MG i HG amb solubilitat sensible al pH. S'utilitza principalment per a recobriments entèrics i transportador de dispersió sòlida per augmentar la biodisponibilitat de fàrmacs poc solubles per a la formulació farmacèutica.
Excipients farmacèutics similars a HPMCAS, vegeu a continuació:
| Nom del producte | Núm. CAS |
| Ftalat d'hipromel·losa (HPMCP) | 9050‑31‑1 |
| Ftalat d'acetat de cel·lulosa (CAP / Cellacefate) | 9004‑38‑0 |
| Ftalat d'acetat de polivinil (PVAP) | 34481‑48‑6 |
| Copolímer d'àcid metacrílic tipus A (sèrie Eudragit L) | 25086‑15‑1 |
| Copolímer d'àcid metacrílic tipus B (sèrie Eudragit S) | 25086‑15‑1 |
| Kollicoat MAE 100P (copolímer d'àcid metacrílic-acrilat d'etil) | 52947‑94‑1 |
| Soluplus (copolímer d'empelt de polivinilcaprolactama-acetat de polivinil-polietilenglicol) | 88504‑27‑2 |
Aplicacions de succinat d'acetat d'hipromel·losa
1. Indústria farmacèutica (aplicació principal principal, només de grau farmacèutic)
Com a excipient de polímer de grau farmacopea que compleix els requisits de USP-NF, EP i JP, el succinat d'acetat d'hipromel·losa s'utilitza per a recobriments entèrics de comprimits, grànuls i grànuls, transportador de dispersió sòlida amorf per a fàrmacs poc solubles (assecat per atomització, extrusió de fusió en calent), estudis per a preparacions de pre-capsulesa i preparacions modificades per a microresulades genèriques. i noves drogues.
És només un excipient farmacèutic, no un ingredient actiu. L'aplicació real ha de seguir els requisits reglamentaris locals.
2. Indústria alimentària nutracèutica i funcional (necessari HPMCAS de qualitat alimentària)
Autoritzat sota la FDA GRAS només per a suplements dietètics; prohibit per a aliments generals i fórmules infantils. Aplicat per a recobriment entèric de comprimits/grànuls probiòtics, microencapsulació de vitamines i extractes de plantes i pel·lícula per a comprimits de suplements. La verificació de la regulació alimentària local és necessària abans del llançament comercial.
El material de qualitat alimentària és obligatori per a les aplicacions nutracèutiques esmentades anteriorment. El material de qualitat farmacèutica no es pot utilitzar directament per a la producció d'aliments.
3. Indústria de la cosmètica i la cura personal (grau cosmètic)
Aprofitant la seva propietat pel·lícula, el succinat d'acetat d'hipromel·losa es pot utilitzar per a càpsules cosmètiques i matriu d'alliberament controlat per a ingredients actius en sistemes sèrics. No obstant això, no és una matèria primera cosmètica convencional i ocupa una quota de mercat baixa en formulacions per a la cura personal.
Es requereix l'especificació de qualitat cosmètica corresponent. Els usuaris han de complir amb les normes regionals de reglamentació cosmètica abans de l'aplicació comercial.
Beneficis bàsics de la formulació
1.Alliberament intestinal activat per pH ajustable
Tres graus comercials LG, MG, HG amb diferents valors de pH de dissolució, permeten un disseny flexible d'alliberament dirigit al lloc per a tauletes, grànuls i grànuls; protegeix els actius sensibles a l'àcid contra el dany del líquid estomacal i redueix el risc d'irritació gàstrica.
2.Excel·lent rendiment cinematogràfic
Forma una capa de recobriment entèric resistent i uniforme; funciona bé tant per als processos de recobriment amb dissolvents orgànics com a base d'aigua, menys risc de fragilitat en comparació amb els polímers entèrics tradicionals.
3.Potent estabilització per a la dispersió de sòlids amorfs
L'alta temperatura de transició de vidre inhibeix la recristal·lització de l'API, manté la sobresaturació del fàrmac; augmenta significativament la dissolució i la biodisponibilitat dels API poc solubles en aigua. Compatible amb les tecnologies de producció d'extrusió de fusió en calent (HME) i assecat per aerosol PMC
Embalatge
| Tipus de comanda | Pes net | Embalatge interior | Embalatge exterior |
| Mostra / R+D de laboratori | 100 g, 500 g | Bossa barrera de paper d'alumini multicapa segellada al buit | Bossa de paper d'alumini col·locada en una caixa de cartró amb farciment que absorbeix els xocs |
| Comercial de lots petits | 1 kg, 5 kg | Bossa de paper d'alumini segellada al buit de doble capa amb dessecant | Tambor farmacèutic HDPE / tambor de fibra |
| Comercial a granel | 25 kg | Folre de paper d'alumini de doble capa + dessecant a l'interior | Tambor de fibra farmacèutica qualificat per l'ONU |
Feedback del client
PÀGINA DE CONTACTE
Oferim HPMCAS compatibles amb USP-NF / EP / JP, inclosos els graus LG, MG, HG per a R+D i producció en massa. Hi ha disponibles tant mostres com quantitats a granel.
Si us plau, poseu-vos en contacte amb nosaltres, vegeu el mètode següent per obtenir el vostre pressupost.
1. Mètodes de consulta:
Correu electrònic:alice@xaheshun.com
WhatsApp:+8618509260106
Missatgeria instantània en línia
2. Informació de contacte:
Nom: Alícia
Telèfon:+8618509260106
Correu electrònic:alice@xaheshun.com
PMF
P: Quins estàndards de farmacopea compleix el vostre HPMCAS?
R: El nostre HPMCAS de qualitat farmacèutica compleix els requisits de monografia USP-NF, EP i JP. Els documents de suport de la prova estan disponibles a petició.
P: Quina és la característica de solubilitat de HPMCAS?
R: Insoluble en líquid àcid gàstric i aigua pura. Es dissol al tampó intestinal per sobre del pH específic del grau. Soluble en acetona o dissolvents orgànics barrejats etanol-diclorometà.
P: Quins documents de suport podeu proporcionar per a HPMCAS?
R: Declaració de COA, MSDS, TSE-BSE, informes de proves de metalls pesants i dissolvents residuals. Es poden proporcionar materials de suport relacionats amb DMF a petició.
P: Es pot utilitzar HPMCAS per a productes de suplements dietètics?
R: Només es pot utilitzar HPMCAS de qualitat alimentària per a suplements dietètics amb el permís GRAS de la FDA. Està prohibit per a aliments generals i fórmules infantils. Es requereix una verificació reglamentària local abans de l'ús comercial.
P: Quines són les condicions d'emmagatzematge correctes per a HPMCAS?
R: HPMCAS és higroscòpic. Emmagatzemar tancat en un lloc fresc i sec, evitar la humitat i la llum solar directa. Torneu a tancar el recipient ràpidament després d'obrir-lo per evitar l'aglomeració.
Etiquetes populars: succinat d'acetat d'hipromel·losa cas 71138-97-1, Xina succinat d'acetat d'hipromel·losa cas 71138-97-1 fabricants, proveïdors, fàbrica
